解析新版药品经营质量管理规范的特点

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摘要 摘要:自我国的药物规范(下文简称GSP)制定实施以来,与以前的GSP进行比较,发现新的药物管理规范代表了管理药物流动的概念,消除了管理要求中质量控制的盲点,突出流量质量控制的主要环节,增强质量控制的有效性和真实性,对整个药物行业的管理水平提出更高的要求。以新版《药品经营质量管理规范》为研究对象,进一步完善了质量风险防控在药品经营管理中的应用,强调了药品可追溯体系实施的管理,提出了新时期新形势下药品经营行业转型发展的要求,有效引入市场机制,简化了监督管理的行政程序,对疫苗发放人员,机构和设备的资质也提出了更高的要求。
出处 《药物与人》 2022年2期
出版日期 2022年06月20日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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