摘要
目的：建立一种适用于盐酸雷尼替丁原料药的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，ShimadzuODS柱（250mm×4．6mm，10μm），甲醇-0．001mol／L磷酸氢二钠溶液（40：60）为流动相，检测波长为320nm，柱温40℃，流速1．0mL．min．采用导数色谱法鉴定了色谱峰纯度，并与中国药典收载的色谱条件进行了比较。结果：盐酸雷尼替丁在20～500μg·ml^-1范围内，峰面积与浓度的线性关系良好（r^2=0．9996）；平均回收率为100．15％，重现性试验RSD=0．41％（n=6）。与中国药典收载的色谱条件相比较，盐酸雷尼替丁与相邻杂质分离更完全。结论：所建立的方法简便、准确、重复性好，可作为盐酸雷尼替丁稳定性及降解动力学研究的含量测定方法。
出版日期
2007年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
