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中药注射剂全周期质量管理和技术要求探析

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摘要摘要本文从我国的独特创新品种中药注射剂的发展历史着手，对其临床使用价值，不良反应、安全性和有效性以及本身存在的缺陷和问题等进行了较为全面的剖析，为落实国家“全面提升中药产业发展水平”的战略要求，特别是解决中药注射剂深层次发展问题，从而提出了建立全产业链质量体系，加强源头管理，严格生产工艺和生产过程质量、与国际接轨，提升质量标准，合理用药，风险监控等方面加强对中药注射剂进行全周期质量管理和再评价，以保障其安全有效。

DOI pj0lgxwvjy/4287351

作者高翔李秋菲罗定强宋愿智

机构地区（陕西省食品药品监督检验研究院陕西西安710065）

出处《医药前沿》 2018年29期

关键词中药注射剂安全性和有效性全周期质量管理

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2018年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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医药前沿

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