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医用射线防护喷剂产品安全有效性分析

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摘要摘要根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《中华人民共和国药典》（2015年版），基于现行有效的国家标准、行业标准的要求，结合技术审评的要求及生产企业的研发经验对医用射线防护喷剂的原材料控制、生物相容性评价、技术要求、风险管理及临床评价等方面进行分析。

DOI 6jr73qppd5/3218687

作者张龚敏郭嘉杰

机构地区（广东省食品药品监督管理局审评认证中心510080）

出处《航空军医》 2017年11期

关键词医用射线防护喷剂技术审评风险管理

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2017年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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航空军医（学术版）

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