HPLC法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量-中国期刊网

摘要目的：建立高效液相色谱法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量。方法：以YMCODS-AMC18（150mm×4.6mm,5μm）为色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶液（62：38）为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为368nm,柱温为30℃。结果：杂质B在15~60ng/mL范围内,线性关系良好（R=0.9979）；精密度和溶液稳定性均符合要求；高、中、低3种浓度的平均回收率分别为97.9%、98.2%和97.5%。结论：本方法专属性好,灵敏度高,精密度、准确度好,可用于利奈唑胺原料中硝基苯类潜在遗传毒性杂质的测定。

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