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从行政法的视角探究中美药品注册审批制度

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摘要药品注册审批制度是市场许可制度的子制度，是药品本身进人药品市场的重要环节，它的完善与否直接关系到后续对医药市场监管的难度与水平。美国作为世界上最早实行药品监管的国家，在药品注册审批方面积累了宝贵的经验，我国作为药品监管刚刚起步的国家，在药品注册审批方面还有很大的不足。因此，有必要在药品监管方面对两国进行比价研究，认清我国药品监管的不足，通过借鉴美国先进的经验，提高我国在药品监管尤其是在药品注册审批方面的监管水平。

DOI g4q5v2o748/1289100

作者周玉琦

机构地区不详

出处《长沙民政职业技术学院学报》 2013年3期

关键词药品药品监管注册审批监管水平

分类 [政治法律][中外政治制度]

出版日期 2013年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）