检验检测机构中方法验证的要点

(整期优先)网络出版时间:2022-10-11
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本文重点针对检验检测方法的试验和确定的工作重点和应用范围加以阐述,首先分析了检验检测方法的主要种类,然后重点对检验检测方法验证和确定工作的具体内容加以了阐述,结尾重点对检验检测方法验证和确定工作的具体使用范围作了阐述,以便确保所提供的检验数据都正确、可信。

检验检测方式是指检验检测机构在检验过程中所使用的标准方式和检验标准,是实施检验工作的必备要件,而检验检测方式是检验检测机构在进行检验过程中所使用的最主要依据,如果检验方式和检查程序不同就会产生不同的检验结论。据此,检验检测机关必须在实施一个新的检验参数之前,首先完成对检验测试方案的检验与确定工作,以保证检验测试工作的质量。

检测方式类型为:①标准方式:针对检验项目业务性质的特殊性,检验检测依据的选择应首选于标准方式,并确保在检验工作中所采用的标准、规范均为最新的有效版本,在采用标准方式之前,首先对标准方式加以检验,能合理地使用标准方式实现对符合预期用途产品或服务参数的检验,同时将与客户对委托的产品检验参数所采用的标准方式通过书面的形式报告给委托方,并征得委托人签名的认可。②非标准方法:非标准方法是指由检验测试机构自己所提出的方法、由知名科技机构或科学论文和杂志所发表的方法、仪器设备或生产厂家所指定的方法、由客户提出的方案。只有在尚无国外规范、国家、地区标准、技术标准、其他地方标准等时,检验或测试机构才可能采用非标准方法,但在采用非标准方法之前,也应当加以证实。对非标准方法的采用应当在事先与受托方交流后签名证明,并告知受托方有关非标准方法可能对测试工作的正常进行所产生的危害原因。

检验检测技术的测试与确认的主要内容:根据检验检测技术研究的理论基础和技术的有效性与适用性,需要采用较新的有效版本的检验技术。在要求开展某种检验参数前,应当首先确定检验测试技术是否适合于该检验参数,从而合理高效的应用该检验技术,以适应检验项目顺利实施的要求。

检验测试标准方法检验的主要内容,为:所采用的人、机、料、法、环、测和其它手段能否适应于该检验方法的实施,从而检验出新的标准方法又能否满足新实施的标准检验方法,按照检验测试标准方法的主要检验内容,分为:①人员:对实施出新的标准方法的检验工作人员是否具有必要的知识和水平考核,是否可以履行相应职务,在必要时实施对检验测试工作人员的培养、评价、确认;②仪器:对检验检测所现有的仪器设备的适用性进行评估,包括产品是否具备所要求的仪器装置(检验检测方法要求的),并且在进行检验前可以先把检测规范里所规定的仪器装备的相应性能参数加以对比,再通过检验检测所对仪器设施的安装状况、量的溯源状况等判断能否满足被认证的检验检测方法里的规定;③产品处理:对产品的生产流程,包括产品的当前处置,贮存等各环节能否达到检验检测所规范规定的标准评价。在试样保存过程中是否设有空调等措施,以适应试样管理工作中对温度等因素的需要;④国际标准方法评估:对标准方法的合理性和适用范围予以评估,可以透过查询工标网和其它渠道判断使用试验测试的标准方法是否是新的有效版本,对作业指导书,试验测试报表格式,试验测试原始记录和与试验测试有关的其他表格能否满足试验测试规范的需求;⑤环保设施:试验测试的标准方法对从事试验测试工作环境的要求,对现有环保条件的评估。检验场所设置中央空调、加湿器、通风系统情况等,以适应试验测定场所温湿度的需要,或者应设置在进行实验的环境中防止产生的有害气体对试验测试人员影响的装置;⑥检验结论的方法:按照标准规范的方式对某参数进行多次及以上的检验,从而对该参数的检验资料及其结论作出研究与判断,利用实践证明检验测量结论的准确性与有效性。必要时,应进行检验测试机构之间的比对与能力检验。

检验标准方法验证的一般使用要求为:①所用的检验方法在使用前要在委托单中标注,并取得用户签字认可;②检验测试机构所使用的检验方法应为当前有效的标准受控状态标志,且检验测试时所用的检验方法也应为标准分发编号;③检验测试机构对在所使用的检验方法都要定时的通过工标网进行验证,并查看有无存在有效的标准已经失效或有替代方法的推出,或有标准修改单的更新状态等;④在发现有替代标准方法存在之后,检验测试人员要进行当前有效的方法标准信息的收集工作,并根据检验测试机构标准方法的检验要求及时进行检验;⑤当国家实施的新标准开始执行时,检验检测单位应填报有关检验检测技术改变的文字确认单;⑥当由地方国家标准技术监督管理机关发布新标准规定的更改单,检验检测单位应进行信息收集并加以确定,其中包括:当改变单上对测定方法的要求范围改变时,检验检测单位应再次进行新方法的适应性评估,并对检验报告、检测数据格式等作出相应的改变;当更改单上对检验检测技术的使用范围改变时,检验检测单位应确定是否要增加使用的范围;对于新适用的更改单,检验检测单位应根据检验检测单位的文件控制程序下发到相应的检验技术的应用单位或者存档单位里。

对检验测试非标准方法验证的使用说明:①对使用非标准检验方式的使用说明,至少应当包括以下信息:检验测试所需要的环境要求;被确定的检验参数所涉及的技术范围;被检验测试中样本内容的描述;检验测试所需要的标准物质;检验参数中使用仪表装置的技术条件;检验测试程序的说明;②非标准方式使用评审通过后,检验测试管理机构应当完成验证结果扩项申报的准备工作;③待检验检测参数经过验证后,可及时公开进行更具法律效力公正性的检验检测工作,同时检验检测机构还将随着检验参数的变动适时调整检验检测机构对外公开发布的检验检测参数表和价格表,而文件管理者也将及时在相关场合撤走已经作废的文件,并及时进行销毁。

检验检测机构选用正确的检验方法是检测工程中实物品质和原材料产品质量的重要要素,为了保证检验检测机构的数据分析能够正确和可信度,检验检测机构应当适时、正确的对检验方法加以校验与核实,为顾客带来正确、可信度的检测数据分析。