简介:摘要目的探讨注射液保存条件与澄明度不合格的关系。方法将不同批次不同类别合格注射液留样产品,取样分为三组,保证每组中均包含留样条件为常温贮存和阴凉贮存的产品各5批次,其中对照组10批次,观察组1(模拟高温天气贮存)10批次,观察组2(全部按阴凉贮存)10批次,使其有可比性。对照组注射液常规(根据产品要求贮存,常温产品存放于常温通风房间,阴凉产品贮存于阴凉室)保存,观察组注射液按模拟高温天气或阴凉要求保存。对三组产品每月抽样检查澄明度,对检查的情况进行评价和比较,考察时间共6月。结果观察组2阴凉保存的注射液产品,其澄明度优于对照组按规定保存产品合格比例;观察组1高温保存的产品,澄明度合格率明显低于对照组按规定保存的产品。结论注射液产品的保存条件,对产品澄明度影响较大,特别对于对温度和光照有要求的产品;产品至少应按其规定条件保存,在运输、贮存及使用过程中的温度影响,可能导致产品质量问题。
简介:摘要目的比较地塞米松注射液联合格拉司琼与单用格拉司琼对预防恶性肿瘤化疗性恶性呕吐的效果。方法86例患者分为两组,采用交叉对照法,即第一组第一周期用治疗方案地塞米松注射液10mg、格拉司琼3mg于顺铂前30分钟静推,连用3天。第二周期用对照方案格拉司琼3mg于顺铂前30分钟静推,连用3天。第二组反之。结果治疗方案和对照方案预防急性恶心呕吐差异有显著性意义(?P<0.05)。对延缓性恶心呕吐效果也进行了比较,疗效优于对照方案,且两组差异无显著性意义(P>0.05)。副作用方面差异无显著性意义(P>0.05)。结论地塞米松注射液联合格拉司琼是治疗恶性肿瘤化疗高效、安全的止吐药物。