简介：1～8月份，化学原料药子行业实现销售收入1176亿元，同比增长30．61％，利润总额增长80．52％，化学原料药子行业的毛利率为21．31％，达到了4年来的一个高点，但是离2003年顶峰时期的27％还有一定的差距，但是我们看到，化学原料药子行业的利润率已经达到了8．90％，比2003年行业高点时期的利润率还要高，说明在四年产品价格低谷期间，企业提高了管理效率，有效的控制了费用的增长．

简介：摘要: 化学原料药是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分，有着极其复杂的生产工艺。在制药技术不断突破创新的背景下，化学原料药制备工艺也有了质的提升。从如何选择化学原料药制备工艺方法入手，积累制备工艺数据和控制制备工艺过程，对化学原料药制备生产过程及内容进行了简单阐述，并提出建立制备工艺质量控制标准、加强细节质量控制等改进化学原料药制备生产工艺的相关策略。本文通过以价廉的苯乙酮为原料,经6步反应制得托莫西汀。结果目标化合物经1H-NMR、13C-HMR、MS和IR确证,总收率为6.8%。结论本路线试剂便宜,反应条件温和,操作简单,适合工业化生产。

简介：我国医药原料药行业经历了上世纪90年代的辉煌时期，顺利承接了美国、日本、瑞士、意大利、西班牙等国家的产业转移，成为世界上最大的医药原料药产出国。目前我国已经能够生产1500多种化学原料药，化学合成药医药如咖啡因、对乙酰氨基酚、阿司匹林和喹诺酮类抗生素氟哌酸、环丙沙星、氯氟沙星、依诺沙星等产量居世界第一，此外青霉素工业盐、维生素C、头孢霉素C、红霉素、四环素等发酵初级产品在国际市场上也占有拳足轻重的地位。

简介：摘要：贯彻药品的全生命周期，持续改善和管理变更是药品质量管理体系的重要内容之一，变更新药开发、药品生产及进口药品变更批准证明书及附件中记载的事项，需要追加申请。根据相关技术指导原则，变更对药品的安全性、有效性和质量控制可能性的影响进行评估，并进行相应的技术研究。

简介：摘要： 本文结合化学原料药车间的生产特点和设计要点，对化学原料药车间的整体布局、钢平台布局、平面布局进行详细分析，并归纳总结出化学原料药车间设计时需要注意的设计问题。

简介：日前从自治区经贸委获悉，宁夏医药工业近年来狠抓产品结构调整和技术改造，化学原料药已发展成为主导产品。产品产量和出口创汇大幅增长，在全国排序中双双进入前15位。

简介：

简介：摘 要： 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物，合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的，它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中，有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够，相关控制工作也做的不足，因而难以保证化学合成药的产品质量。所以，在生产化学原料药的过程当中，一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程，同时还要重视原料药合成中的重要操作环节，做好相应的流程分析和控制工作，从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺，所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析，并提出了合成工艺的相应优化策略，旨在促进化学合成药产品质量的提升。

简介：摘要：随着人们对健康的关注和医疗保健事业的不断发展，作为医药行业中的一种特殊产品——化学原料药，也就是人们所说的药用化合物，被广泛应用于医疗保健领域。它的生产在一定程度上可以有效地降低药物成本，提高药物治疗效果。化学原料药是药品制剂中的关键成分，它在药品制剂中起着关键性作用，它的质量也将直接影响药品的质量和疗效。因此，对化学原料药合成工艺进行研究具有重要意义。

简介：

简介：摘要：随着社会的发展进步，人们的生活需求也在日益增加，在医疗药品方面，为了能够保证相关医疗药品能够达到相应的生产规范，并且满足现阶段人们对于医疗药品的实际需求，本文将针对化学合成类原料药生产工艺的特性，来探讨相关的化学原料药合成车间设计方针，进而推动生产的高效性、安全性，实现化学原料药合成车间的节能、环保特性。

简介：摘要：化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大，且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源，在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持，原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟，但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析，以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

简介：

简介：在我国加入WTO之际，台州市政府瞄准医药行业这一目前世界上公认的成长型产业，通过加速同行企业工业集聚的方式，在域内投巨资建设省级化学原料药基地。

简介：摘要：分析方法的适用性取决于分析方法的验证、转移传递和确认，以确保最终结果的一致性，提高可靠性。由于方法验证、转移和验证的概念和适用范围不同，任何分析和验证的目标是获得稳定性和可靠的准确数据的方法，方法验证起着非常重要的作用。无论使用哪种方法，分析方法通常需要验证转移与确认。在此基础上，有必要详细说明其联系方式和适用范围，化学原料药检验提供参考。

简介：摘要：近几年来，我国的制药业得到了快速的发展，制药业的设备越来越先进，制药技术也越来越有突破性的进展。为了在激烈的市场竞争中立于不败之地，制药企业必须通过不断地引入新的技术和开发新的药物。化学原料药对于提高药效具有积极的意义，同时其研究结果也为新药的研发提供了重要的依据。因此，如果要配制新的药物和试剂，必须在开发的早期进行大量的化学原料药的投入，才能保证开发的顺利进行。基于此，本文对化学原料药制备的生产工艺进行探讨。

简介：摘要：近年来，制药医药行业正处于迅猛发展中，企业生产设备日益完善，制药技术在不断突破。化学原料药是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分，有着极其复杂的生产工艺。在制药技术不断突破创新的背景下，化学原料药制备工艺也有了质的提升，但与发达国家相比，还存在不小差距。化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节，化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响，导致原料药生产质量存在不合格的风险。在化药领域被广泛使用，保证其原料的质量，也有利于保证后期制剂产品的安全性。

简介：摘要：近几年来，我国的制药业得到了快速的发展，制药业的设备越来越先进，制药技术也越来越有突破性的进展。为了在激烈的市场竞争中立于不败之地，制药企业必须通过不断地引入新的技术和开发新的药物。化学原料药对于提高药效具有积极的意义，同时其研究结果也为新药的研发提供了重要的依据。因此，如果要配制新的药物和试剂，必须在开发的早期进行大量的化学原料药的投入，才能保证开发的顺利进行。基于此，本文对化学原料药制备的生产工艺进行探讨。

简介：摘要：工艺验证是为了证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。有效的工艺验证对持续稳定的保证产品质量有非常重要贡献。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。